CTR20150025
主动暂停（招募困难）
地诺孕素片
化学药
地诺孕素片
2015-01-16
企业选择不公示
子宫内膜异位症
地诺孕素片多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评价地诺孕素片治疗子宫内膜异位症患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
510670
评价地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选前10年内经组织学确诊为子宫内膜异位症的患者；
请登录查看1.妊娠或可能妊娠，和/或哺乳；2.未确诊的异常阴道出血；3.月经初潮前或绝经后；4.研究期间需服用其他激素类药物；5.既往有血栓症或栓塞症病史；6.合并严重的心、肾、血液或内分泌、免疫系统以及代谢性疾病；
7.肝功能指标ALT或AST＞上限值2倍；8.对研究药物及支持性镇痛药布洛芬的任何组成成分过敏；9.既往有抑郁症病史；10.在研究期间计划进行大手术；
11.其他妨碍完成试验或随访，或研究者认为不适宜的情况（如出现为避免对患者造成伤害需要进一步对患者情况进行检查、诊断）；
请登录查看中日友好医院
100029
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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