CTR20250845
已完成
地诺孕素片
化学药
地诺孕素片
2025-03-10
/
治疗子宫内膜异位症
地诺孕素片健康受试者空腹生物等效性试验
地诺孕素片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的 生物等效性试验
243100
主要目的 比较空腹给药条件下，安徽泰恩康制药有限公司提供的地诺孕素片（2mg）与Jenapharm GmbH & Co. KG持证的地诺孕素片（2mg，商品名：唯散宁®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹给药条件下，安徽泰恩康制药有限公司提供的地诺孕素片（2mg）与Jenapharm GmbH & Co. KG持证的地诺孕素片（2mg，商品名：唯散宁®）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-03-31
2025-04-17
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知地诺孕素以及相关辅料有既往过敏史者；
2.在试验前筛选阶段或试验用药前发生急性疾病者；
3.三年内有神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是当前或既往有心肌梗死、脑血管意外、缺血性心脏病，有活动性静脉血栓栓塞疾病、血管病变的糖尿病、未确诊的阴道出血、已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤、肝肿瘤以及重度肝脏疾病者等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看青岛大学附属医院
266555
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 肝移植多组学风险预测队列研究
- 秋水仙碱对心梗相关冠状动脉微血管疾病的作用及机制研究
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- LY102在健康成年参与者中的I期临床试验
- 一项评价XRF-1021片在中国健康试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 维立西呱片人体生物等效性试验
安徽泰恩康制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
地诺孕素片相关临床试验
- 地诺孕素片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 地诺孕素片健康受试者餐后生物等效性试验
- 地诺孕素片健康受试者空腹生物等效性试验
- 地诺孕素片人体生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 地诺孕素片（规格：1mg）生物等效性试验
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性临床试验
- 健康受试者在餐后状态下单次口服地诺孕素片随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 地诺孕素片人体生物等效性试验
- 地诺孕素片的生物等效性试验
- 地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性研究
地诺孕素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16