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首页 临床进展 地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究

【ChiCTR2300068796】地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068796

试验状态

尚未开始

药物名称

地诺孕素片

药物类型

化药

规范名称

地诺孕素片

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究

试验专业题目

地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探索蒂诺安?地诺孕素片在治疗子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛中的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. >=18岁的绝经前女性； 2. 经B超及临床检查诊断为子宫内膜异位症或子宫腺肌病； 3. 子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛的VAS评分>=3cm； 4. 受试者知情， 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠、 哺乳及闭经； 2. 近期有生育需求； 3. 原因不明的阴道出血； 4. 卵巢囊肿直径＞5cm； 5. 子宫增大明显（子宫直径＞10 cm或最大肌层厚度＞4 cm）； 6. 经期出血严重至贫血（血红蛋白＜8g/dL）； 7. 近期使用过激素类药物（如3个月内使用过GnRH-a或其他长效药物， 1个月内使用过短效药物如口服避孕药）； 8. 有明确手术指征需要进行手术治疗； 9. 任何研究涉及药物的禁忌症； 10. 其他研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
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试验机构

大连市妇女儿童医疗中心（集团）

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