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【ChiCTR2100054264】NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NICU早产儿父母急性应激障碍

试验通俗题目

NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

试验专业题目

NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解NICU早产儿父母急性应激障碍水平及其二元应对、亲职压力现状。分析NICU早产儿父母急性应激障碍与二元应对、亲职压力的相关关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.早产儿母亲纳入标准: (1)分娩时孕周 28~<37 周的产妇,早产儿母亲年龄20-50周岁; (2)生产单胎活产儿,且新生儿出生后入住NICU,早产儿住院时间小于4周; (3)早产儿母亲是早产儿出院后的主要照顾者; (4)知情同意且自愿参与研究,无精神疾病史; (5)具有一定文化程度,能理解问卷内容完成问卷。 2.早产儿父亲纳入标准: (1)早产儿父亲为产妇合法丈夫,在医院陪产且为早产儿入住NICU后的主要联络人,早产儿出院后的主要照顾者; (2)早产儿父亲年龄22-60周岁; (3)知情同意且自愿参与研究,无精神疾病史; (4)具有一定文化程度,能理解问卷内容完成问卷。;

排除标准

1.早产儿母亲排除标准: (1)生产患有重大疾病或伴有畸形早产儿的产妇; (2)生产Apgar评分<4分早产儿的产妇; (3)早产儿母亲合并非产科因素导致的重大疾病(如心脏病、癌症)或产科严重并发症(如产后大出血); (4)早产儿母亲1个月内遭遇其他重大应激性事件(如丧亲等)。 2.早产儿父亲排除标准:早产儿父亲1个月内遭遇其他重大应激性事件(如丧亲,患癌症等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市妇女儿童医疗中心(集团)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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