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【ChiCTR2400093253】术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

试验专业题目

术前禁食水对儿童术后睡眠的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同术前禁食水方案对儿童术后睡眠的影响，以改善儿童术后睡眠质量和睡眠结构，降低术后认知功能障碍发生率，加强儿童脑保护。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者用随机数字表法产生随机序列

盲法

对受试者、研究者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-14岁儿童，性别不限； 2.择期实施全麻腹腔镜下腹股沟疝修补术的患者； 3.ASA I-II 级； 4.BMI 18～24kg/m^2； 5.志愿受试并签署知情同意书.；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍； 2.肝肾功能异常者； 3.扁桃体、腺样体肥大的OSAS儿童； 4.智力生长发育落后的儿童； 5.有精神或神经系统疾病 6.家长不能配合试验的儿童； 7.BMI>24kg/m^2或<18kg/m^2；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市妇女儿童医疗中心（集团）

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研究负责人邮编

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