CTR20150804
进行中（招募中）
复方奥美拉唑干混悬剂
化学药
复方奥美拉唑干混悬剂
2015-12-16
企业选择不公示
/
用于胃食管返流病(GERD)的治疗和活动性十二指肠溃疡的短期治疗疡以及糜烂性食道炎的维持治疗。
复方奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学和生物等效性试验
复方奥美拉唑干混悬剂健康受试者人体药代动力学和生物等效性试验
412007
对湖南中威制药有限公司研制的复方奥美拉唑干混悬剂进行健康受试者人体药代动力学和生物等效性试验研究。通过研究健康受试者单剂量及持续给予复方奥美拉唑干混悬剂后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，旨为临床用药提供依据，并为该药的注册审批提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.药代动力学试验18-45周岁，男女各半；生物等效性试验18-40周岁，男性；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.经常用药、嗜酒或吸烟者；
3.试验前2个月内失血或献血超过200ml者；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
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