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【CTR20131557】丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗哮喘临床试验

基本信息
登记号

CTR20131557

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2013-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于5岁或5岁以上患者哮喘症的预防性维持治疗。本品也适用于需要皮质类固醇全身给药的患者,本品的使用可减少或消除对全身性皮质类固醇的需求。丙酸倍氯米松不适用于急性支气管痉挛。

试验通俗题目

丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗哮喘临床试验

试验专业题目

丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过临床观察客观地评价丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗支气管哮喘的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

本试验计划完成120对有效病例,其中试验组和对照组各120例。

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65岁,性别不限;

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断,育龄妇女未使用合适的避孕措施;

2.合并慢性支气管炎、阻塞性肺气肿或支气管扩张症的病人;

3.研究者认为有严重的疾患或紊乱(如心血管、肺部疾病(哮喘外)、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、恶性精神疾患、主要的身体障碍)可能因参与研究而产生风险、或可能影响研究结果、或影响患者参与研究的能力;

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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更多信息
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