CTR20212043
已完成
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
化药
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
2021-08-20
企业选择不公示
本品适用于5岁以上哮喘患者的维持治疗以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管痉挛。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
201206
主要目的：证明试验药物丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗支气管哮喘的疗效非劣效于对照药物Qvar®。次要目的：对比试验药物与对照药物在支气管哮喘患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2022-01-14
2023-12-05
否
1.年龄18~70周岁符合支气管哮喘诊断的门诊患者；
请登录查看1.已知对倍氯米松、沙丁胺醇过敏者；
2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、变异性支气管肺曲霉病、肺结核（活动性和静止期）、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良等其他呼吸道疾病者；
3.试验前4周内出现下呼吸道感染（如肺炎）、严重鼻窦感染（鼻窦感染合并曲感染者）或严重中耳感染者；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药吉林大学第一医院的其他临床试验
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
- 超声超分辨率微血流成像（URM）在淋巴瘤诊断中的探索性研究
- 富马酸海普诺福韦片在健康参与者中单中心、随机、开放、多制剂、多剂量、双交叉的桥接研究
- 基于HAPA理论的乳腺癌术后淋巴水肿患者综合消肿治疗依从障碍干预方案构建
- 一项评价AHB-171注射液在慢性乙型肝炎参与者中有效性和安全性的开放标签Ⅱ期临床研究
- 围术期生物学标志物在术后谵妄早期预测中的应用价值研究
- 直肠神经内分泌肿瘤两种不同内镜下治疗方式的回顾性对比研究
- 评价HRS-8797片在健康参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
- 振荡呼气正压对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者排痰效果的研究
- 放疗同步菲诺利单抗和顺铂治疗口咽癌的前瞻性、单臂、探索性临床研究
- IL-1抑制剂联合依托考昔用于急性痛风性关节炎一线治疗的开放、单臂探索性临床研究
- 高分辨率磁共振血管壁成像技术应用于脑静脉系统疾病患者的研究
- 年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征护理干预方案构建及应用
- 直流电刺激对发育性口吃治疗作用的观察性研究
- 早期体能运动干预对CPB辅助冠状动脉旁路移植术后肺部并发症的影响研究
- 延续性护理对改善老年冠心病患者衰弱状态的影响研究
上海上药信谊药厂有限公司的其他临床试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空 腹/餐后状态下的生物等效性试验
- WST03制剂（胶囊）I期临床试验
- 环索奈德吸入气雾剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- WST04制剂（胶囊）在健康人中的剂量递增研究
- 硫唑嘌呤片在健康人体的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒人体生物等效性试验
- 硫唑嘌呤片人体生物利用度对比试验
- 地高辛片人体生物等效性试验
- 环索奈德气雾剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒餐后人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒人体生物等效性试验
- 硫唑嘌呤片人体生物等效性预试验
- 布地奈德吸入气雾剂治疗初诊轻度支气管哮喘
- 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
丙酸倍氯米松吸入气雾剂相关临床试验
- 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在中国健康试验参与者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 暂无
- 无
- 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性预试验
- 丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
- 评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性
- 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在服炭和不服炭条件下的单剂量、单中心、随机、开放、四周期、两序列、交叉人体生物等效性预试验
- 丙酸倍氯米松气雾剂的有效性和安全性研究
- 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验
- 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验
- 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验
- 丙酸倍氯米松气雾剂（溶液型）治疗哮喘临床试验
丙酸倍氯米松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29