CTR20131718
进行中（招募完成）
兰索拉唑肠溶微丸胶囊
化学药
兰索拉唑肠溶微丸胶囊
2014-03-07
企业选择不公示
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。
兰索拉唑肠溶微丸胶囊人体生物等效性试验
兰索拉唑肠溶微丸胶囊人体生物等效性试验
710119
通过分别观察健康成年男性在空腹或进食高脂肪餐状态下单剂量交叉口服由西安德天药业股份有限公司提供的兰索拉唑肠溶微丸胶受试验制剂和参比制剂达克普隆（兰索拉唑肠溶胶囊）后的兰索拉唑的体内经时过程，估算其药代动力学参数，评价其生物利用度，判断受试制剂与参比制剂是否具有人体生物等效性，指导临床用药。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.正常受试者的体重一般不应低于50kg,一般在标准体重（19-24）范围内（体重指数=体重（kg）/身高2（m2））；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
2.有药物过敏史者；
3.实验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
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