CTR20222671
主动终止（因临床单位所在地疫情原因，更换临床试验单位。）
兰索拉唑肠溶胶囊
化学药
兰索拉唑肠溶胶囊
2022-10-18
/
胃溃疡；十二指肠溃疡；反流性食管炎；卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）；吻合口部溃疡
兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
410009
旨在研究单次空腹和餐后口服湖南九典制药股份有限公司研制、生产的兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）的药代动力学特征；以天津武田药品有限公司生产的兰索拉唑肠溶胶囊（达克普隆®，30 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃癌、骨质疏松、艰难梭菌腹泻、低镁血症、维生素B12缺乏、急性间质性肾炎等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
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