洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验

【CTR20260294】硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260294

试验状态

已完成

药物名称

硫酸艾沙康唑胶囊

药物类型

化学药

规范名称

硫酸艾沙康唑胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

试验通俗题目

硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验

试验专业题目

硫酸艾沙康唑胶囊在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570312

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服海南通用三洋药业有限公司生产的硫酸艾沙康唑胶囊（规格：100mg）与 Pfizer Australia Pty Ltd 持证的硫酸艾沙康唑胶囊（Cresemba®/康新博®，规格：100mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服硫酸艾沙康唑胶囊（规格：100mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2026-03-11

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄及性别：18周岁以上（含边界值）的健康男性或女性受试者；

排除标准

1.筛选前90天内参加过其他临床试验者或计划在本研究期间参加其他临床试验者；

2.有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者（如对两种或两种以上药物/食物过敏者）、已知对其他三唑类抗真菌药有超敏反应、或已知对本药组分及辅料过敏者；

3.既往有心血管、肝胆、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、免疫系统、精神异常、代谢障碍以及良/恶性肿瘤等重大疾病的病史或现有以上疾病者，或现有研究者认为其他不适合参加临床试验的疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

树兰（衢州）医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

324000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硫酸艾沙康唑胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硫酸艾沙康唑胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

树兰（衢州）医院的其他临床试验

更多

海南通用三洋药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硫酸艾沙康唑胶囊相关临床试验

更多

硫酸艾沙康唑相关推荐

海南通用三洋药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看