CTR20150294
进行中（招募中）
Hemay-020胶囊
化学药
Hemay-020胶囊
2015-06-25
企业选择不公示
实体瘤
Hemay020胶囊I期临床试验
小分子EGFR酪氨酸激酶不可逆抑制剂Hemay020胶囊用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验
570312
主要目的：评估Hemay020胶囊在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性以及药代动力学特征。 次要目的：考察食物对Hemay020胶囊的影响并进行初步疗效评价，探索EGFR基因突变与疗效的相关性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄：18 ~ 70岁（含），男性或女性；2.剂量递增：组织学或细胞学证实的实体瘤受试者经标准治疗方案无效或无标准有效治疗方案；扩展试验：组织学或细胞学证实是既往接受过2个化疗方案后疾病进展或转移的晚期EGFR野生型非小细胞肺癌（或未测定基因型）患者，既往接受过EGFR-TKI药物治疗和1个化疗方案后疾病进展或转移的晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者；3.经CT或MRI证实，至少存在1个符合研究者判断的可评价病灶（非放射治疗野）；
请登录查看1.需要静脉营养、出现吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况以及不能口服药物的患者；
2.有免疫缺陷病史，包括HIV检测（酶联免疫法和Western斑点法）阳性；
3.具有临床意义的QT间期延长、室性心动过速、心室颤动、心脏传导阻滞、心肌梗死发作1年内、充血性心力衰竭、有症状需药物治疗的冠心病患者；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510060
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