CTR20150130
已完成
注射用头孢拉宗钠
化学药
注射用头孢拉宗钠
2015-04-21
企业选择不公示
适用于细菌引起的中、重度呼吸和泌尿系统感染
注射用头孢拉宗钠治疗呼吸和泌尿系统感染的临床试验
注射用头孢拉宗钠治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
570312
以注射用头孢美唑钠为对照，评价注射用头孢拉宗钠治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 285 ；
/
2017-07-11
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；
请登录查看1.对青霉素类或头孢类抗生素既往有过敏史者。；2.本人或父母、兄弟为易发支气管哮喘、荨麻疹等过敏性体质者。；3.致病菌对试验药和/或对照药不敏感。；4.呼吸系统感染合并肺结核、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺纤维化、结缔组织病等患者；泌尿系统感染合并泌尿系结核、前列腺炎、肾乳头坏死、肾周围脓肿等患者。；5.合并有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者。；6.合并严重肝肾疾病或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr＞正常上限）。；7.合并晚期肿瘤，血液、中枢神经系统（如有癫痫病史）或其它系统严重或进行性疾病者。；8.合并有神经、精神疾患而无法合作者。；9.维生素K缺乏有出血倾向者。；10.经口摄食不足患者或非经口维持营养者、全身状态不良者。；11.必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者。；12.既往有与头孢类抗生素相关的溶血性贫血病史者。；13.怀疑或确有酒精、药物滥用史者。；14.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；15.研究者认为不适宜参加该临床试验。；16.入选前3个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看中国人民解放军成都军区总医院;中国人民解放军成都军区总医院
610083;610083
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