CTR20160421
进行中(尚未招募)
注射用头孢拉宗钠
化学药
注射用头孢拉宗钠
2017-01-04
CXHL1100393
对头孢拉宗敏感的肺炎球菌、大肠菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根摩根菌、雷氏普罗威登斯菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普氏菌属引起的下列感染性疾病:败血症、感染性心内膜炎,肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸器官疾病的二次感染,膀胱炎、肾盂肾炎,腹膜炎,胆囊炎、胆管炎,前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎。
注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
注射用头孢拉宗钠在中国健康人体的单次和多次药代动力学试验
515051
选择健康志愿者进行注射用头孢拉宗钠在人体的单次和多次药代动力学试验,通过进行低、中、高剂量单次和中剂量多次药代动力学试验,测定头孢拉宗的经时血药浓度,估算其主要药代动力学参数,了解注射用头孢拉宗钠在健康人体内的吸收、分布、消除规律,为制定后期试验方案提供试验依据,为临床用药的给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康成年志愿者,男女各半,18~45岁,同一批志愿者年龄不宜相差10岁以上;
请登录查看1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统的明确病史或其它显著疾病;
2.精神疾患或躯体残疾者;
3.过敏体质,如已知对两种或以上物质过敏史者;或已知对本药组分,青霉素类、头孢类抗生素有过敏者;
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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