CTR20140144
进行中（尚未招募）
注射用头孢拉宗钠
化学药
注射用头孢拉宗钠
2014-04-02
企业选择不公示
败血症、感染性心内膜炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸系统疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎
注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
541004
考察中国健康志愿者分别单次静脉滴注0.5g、1.0g和2.0g注射用头孢拉宗钠后，根据血浆和尿液的浓度，求算体内药代动力学参数，评价该制剂的体内药代动力学行为。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-40岁，男女兼有，同一批受试者年龄不宜相差10岁；2.体重指数（BMI）为19-24[BMI=体重（kg）/身高2（㎡）]；3.试验相关各项检查、检测均正常或无临床意义的轻度异常者；4.标准12导连心电图显示正常；5.非过敏体质，无β-内酰胺类药物过敏或其他药物食物过敏史；6.理解并签署知情同意书；
请登录查看1.通过直接询问、体格检查及实验室检查，判断受试者患有疾病；2.有药物过敏史，特别是对青霉素与头孢菌素类药物过敏；3.在本研究前3个月内用过已知对某脏器有损害的药物；4.在本研究前2周内正在服用或曾经服用其他的药物；5.本研究开始前3个月内曾献血，或打算在研究期间或研究结束后1个月内献血；6.怀孕或哺乳的女性，或尿HCG检查阳性，或试验3个月内有生育计划者；7.药物滥用者、酗酒者及过量吸烟者；8.本研究开始前3个月内曾参加其他临床试验；9.研究者认为不适合参加本试验者；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院;吉林大学生命科学学院吉林大学药物代谢研究中心
110004;130012
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