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【CTR20150370】注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20150370

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用头孢拉宗钠

药物类型

化药

规范名称

注射用头孢拉宗钠

首次公示信息日的期

2015-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

败血症、感染性心内膜炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸系统疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎

试验通俗题目

注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

试验专业题目

注射用头孢拉宗钠临床药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

选择中国健康志愿者为受试者，开展本品临床药代动力学研究，以了解该新药在人体内的吸收、分布与消除的规律

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；

3.试验期间服用其他药物；4周内参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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