CTR20150131
已完成
注射用头孢拉宗钠
化学药
注射用头孢拉宗钠
2015-06-17
企业选择不公示
用于敏感菌所致的呼吸系统感染、尿路感染、肝胆感染、腹膜炎、妇产科感染、败血症、心内膜炎、前庭腺炎等。
注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验
注射用头孢拉宗钠在中国健康人体的单中心、随机、开放人体药代动力学试验
570312
考察健康志愿者单次或多次静脉滴注由海南通用三洋药业有限公司开发的注射用头孢拉宗钠后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价头孢拉宗在人体内的药代动力学特征，为II期临床试验方案制定提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
/
2015-09-21
否
1.性别：男性和女性，男女各半；
请登录查看1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.精神疾患或躯体残疾者；
3.妊娠、哺乳期妇女；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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