CTR20150076
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注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠
化学药
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠
2015-04-16
企业选择不公示
治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(6:1)III期临床研究
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
510620
以注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(3:1)为对照,进一步评价注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者;
请登录查看1.对本试验药物成分头孢曲松钠和/或他唑巴坦钠,或其它头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂及青霉素过敏者,或过敏体质者。;2.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限。;3.合并有HIV、肿瘤、肺结核、慢性心衰(NYHA分级为Ⅲ级及以上),或有其它心、肝、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病者。;4.合并有神经、精神疾患而无法合作者。;5.合并有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者。;6.需要联合应用使用方案规定范围之外的抗菌药物,以及可能影响抗菌药物抗菌作用的对症治疗用药(如口服或静脉注射用激素)者。;7.必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者。;8.研究者认为不适宜参加本临床试验者。;9.妊娠期、哺乳期妇女。;10.近1个月内参加过其它任何临床试验的患者。;
请登录查看中国人民解放军成都军区总医院;中国人民解放军成都军区总医院
610083;610083
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