CTR20240836
已完成
枸橼酸西地那非片
化学药
枸橼酸西地那非片
2024-03-11
/
治疗勃起功能障碍
WYH-052生物等效性研究
WYH-052在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
510620
主要目的：比较空腹和餐后给药条件下，分别单次口服湘北威尔曼制药股份有限公司生产并提供的枸橼酸西地那非片（100mg）与辉瑞制药有限公司持证的枸橼酸西地那非片（100 mg，商品名：万艾可®）在健康成年人群中的药代动力学参数，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：评价空腹和餐后给药条件下，湘北威尔曼制药股份有限公司生产并提供的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司持证的枸橼酸西地那非片（100 mg，商品名：万艾可®）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 86 ；
2024-04-20
2024-07-07
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对枸橼酸西地那非以及本品任何辅料有既往过敏史者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.试验前28天内使用过任何与西地那非有药物相互作用的药物（如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类、鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）、利托那韦、α受体阻滞剂（如多沙唑嗪）、抗高血压药物、勃起功能障碍治疗药物、抗凝血药物（如硝普钠、肝素）、CYP3A4 抑制剂（如西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、红霉素）或CYP3A4诱导剂（如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草、波生坦、依法韦仑、糖皮质激素）、袢利尿剂和保钾利尿剂、非选择性β-受体阻滞剂等）；
请登录查看东莞康华医院;东莞康华医院
523123;523123
药品研发
全球上市
市场与准入
东莞康华医院;东莞康华医院的其他临床试验
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 尼莫地平片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 盐酸达泊西汀片的生物等效性研究
- 巴氯芬片的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片的生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 依折麦布片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯口崩片的生物等效性研究
湘北威尔曼制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
枸橼酸西地那非片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性临床研究试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29