CTR20222770
主动终止(研发策略调整)
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化学药
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
2022-12-16
X0404189
(非复杂性)急性肾盂肾炎
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1)治疗(非复杂性)急性肾盂肾炎的有效性、安全性的多中心II期临床研究
评价注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1)序贯治疗(非复杂性)急性肾盂肾炎的有效性、安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心、II期临床研究
510620
1.比较试验药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1,每日两次给药)用于(非复杂性)急性肾盂肾炎与对照药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1,每日三次给药)的疗效。 2.探索注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1)用于(非复杂性)急性肾盂肾炎治疗的远期疗效(临床复发、细菌复发),为后期确证性临床研究的设计提供科学依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 73 ;
2023-02-10
/
否
1.1.自愿参加临床研究,并签署知情同意书;
请登录查看1.1.对试验药物过敏或高过敏体质,或青霉素皮试阳性者;
2.2.可疑或确诊患有或合并患有其它感染,需要全身适用且可能干扰研究药物疗效评价的抗菌药;
3.3.在采集尿液培养标本前72h内接受过其它可能有效的抗菌药物治疗>24h者;
请登录查看中日友好医院
100029
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