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首页 临床进展 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）治疗（非复杂性）急性肾盂肾炎的有效性、安全性的多中心II期临床研究

【CTR20222770】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）治疗（非复杂性）急性肾盂肾炎的有效性、安全性的多中心II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20222770

试验状态

主动终止（研发策略调整）

药物名称

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

药物类型

化药

规范名称

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

X0404189

靶点
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适应症

（非复杂性）急性肾盂肾炎

试验通俗题目

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）治疗（非复杂性）急性肾盂肾炎的有效性、安全性的多中心II期临床研究

试验专业题目

评价注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）序贯治疗（非复杂性）急性肾盂肾炎的有效性、安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510620

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.比较试验药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1，每日两次给药）用于（非复杂性）急性肾盂肾炎与对照药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1，每日三次给药）的疗效。 2.探索注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）用于（非复杂性）急性肾盂肾炎治疗的远期疗效（临床复发、细菌复发），为后期确证性临床研究的设计提供科学依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 73  ；

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.自愿参加临床研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.1.对试验药物过敏或高过敏体质，或青霉素皮试阳性者；

2.2.可疑或确诊患有或合并患有其它感染，需要全身适用且可能干扰研究药物疗效评价的抗菌药；

3.3.在采集尿液培养标本前72h内接受过其它可能有效的抗菌药物治疗＞24h者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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更多信息
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