CTR20222969
进行中（招募完成）
双氯芬酸钠缓释片
化学药
双氯芬酸钠缓释片
2022-12-05
/
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
双氯芬酸钠缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性研究
双氯芬酸钠缓释片（0.1g）随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性研究
121013
主要目的：空腹/餐后条件下考察受试制剂和参比制剂在健康男性与女性受试者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-16
/
是
1.年龄18周岁及以上的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
2.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（除非经研究者判定异常无临床意义）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（尤其有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血者）或者有消化系统手术史（阑尾手术、痔疮手术及腹股沟疝修补手术除外）或已知存在影响药物代谢动力学因素者；
请登录查看浙江省台州医院路桥院区（恩泽医院）
318050
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