CTR20222699
已完成
FCN-437c胶囊
化学药
枸橼酸伏维西利胶囊
2022-10-21
企业选择不公示
晚期乳腺癌
口服FCN-437对QT间期影响试验
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价健康受试者单次口服FCN-437c胶囊的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究
121013
【主要研究目的】 通过C-QTc效应模型评价FCN-437c的血药浓度对QT间期的影响。 【次要研究目的】 1. 评价健康受试者单次口服300mg或400mg FCN-437c胶囊的安全性； 2. 评价健康受试者单次口服300mg或400mg FCN-437c胶囊，FCN-437c的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2022-11-17
2023-02-08
否
1.健康成年男性和女性受试者（任一性别不少于1/3）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查等检查异常且有临床意义者；
2.经研究者判定异常且有临床意义的高钾血症、低钾血症、高镁血症、低镁血症、高钙血症或低钙血症者；
3.12导联心电图检查结果异常有临床意义者，QTcF≥450 ms，PR间期≥200 ms；QRS波群时限≥120ms；
请登录查看北京大学第三医院
100191
北京大学第三医院的其他临床试验
- 原发性房角关闭疾病患者晶状体悬韧带松弛程度与晶状体囊膜超微结构及眼部生物学参数的相关性研究
- 一项在进行辅助生殖技术（ART）中国女性患者中比较水溶性黄体酮注射液和黄体酮阴道凝胶用于新鲜周期黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 基于EEG-MEG-fMRI的听力损失人群听觉重塑机制研究
- 脊柱退变性疾病智能精准防控干预及慢病管理体系构建的关键技术研究与示范——课题二：脊柱退变性疾病风险因素和关键特征采集及智能感知设备研发
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 关节镜下新型喙突移位术（PKU-Latarjet）的临床应用研究
- YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究
- 地舒单抗生物类似药（鲁可欣）的真实世界研究
- 孕产妇产后腰痛影响因素的前瞻性队列研究
- 评价PTT-121单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期试验
- 数字化智能吸入器提高慢阻肺患者吸入治疗依从性干预策略优化与效果评价
- 基于多源异构数据的颈椎退行性疾病评估、发生及进展预测的回顾性队列研究
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 腹膜透析队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者围术期康复效果评价
- 左甲状腺素钠改善亚临床甲状腺功能减退合并急性冠脉综合征患者斑块稳定性的多中心、随机、安慰剂对照研究
- 一项在低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平升高的中国健康参与者中评估RN5681的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- 一项在激素替代周期行冻融胚胎移植（HRT-FET）中国女性患者中比较黄体酮注射液II和黄体酮阴道凝胶用于黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 数字技术助推老年人流感疫苗接种率提升的实施效果及卫生经济学评价：一项随机对照试验
- 依托第二代全心运动校正技术进一步缩窄冠状动脉CTA曝光窗的可行性研究
重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
歌礼2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30
-
医麦客2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-29
-
蒲公英Ouryao2026-08-29
-
凡默谷2026-08-29
FCN-437c胶囊相关临床试验
- FCN-437c肝功能损害试验
- 口服FCN-437对QT间期影响试验
- 人体物质平衡试验
- 食物对中国健康成人口服FCN-437c胶囊药代动力学特征和安全性影响的I期临床研究
- 一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
- FCN-437c药物相互作用临床研究
- FCN-437c联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
- FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
- 一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究
- FCN-437c剂量探索和剂量扩增的I期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 46
-
摩熵咨询 34 25
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29