CTR20222287
已完成
FCN-437c胶囊
化学药
枸橼酸伏维西利胶囊
2022-09-15
企业选择不公示
晚期乳腺癌
食物对中国健康成人口服FCN-437c胶囊药代动力学特征和安全性影响的I期临床研究
一项单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价食物对中国健康成人单次口服FCN-437c胶囊药代动力学特征和安全性影响的I期临床研究
100016
【主要研究目的】高脂饮食对中国健康成年受试者口服FCN-437c胶囊后药代动力学的影响。 【次要研究目的】评价空腹和进食状态下，健康受试者口服FCN-437c胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-09-22
2023-01-19
否
1.健康成年男性和女性受试者（任一性别不少于1/3）；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或E抗原或乙肝e抗体或乙肝核心抗体、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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