CTR20201637
进行中（招募完成）
FCN-437c胶囊
化学药
枸橼酸伏维西利胶囊
2020-08-26
CXHL1700195
ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者
一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究
一项多中心、开放II 期临床研究：评价FCN-437c 分别联合氟维司群、来曲唑%2B戈舍瑞林在ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者中的抗肿瘤活性、安全性和药代动力学特征
121013
主要目的： 观察连续口服FCN-437c 联合氟维司群在绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 观察连续口服FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林在绝经前ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 次要目的： 确定FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林的PK 特征； FCN-437c 联合氟维司群的PK 特征；
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-26
/
否
1.确诊为ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者；
请登录查看1.既往接受过CDK4/6 抑制剂治疗；针对晚期乳腺癌既往接受过系统化疗；开始给药前4 周内接受过放疗、大手术治疗、肿瘤免疫治疗、单抗类抗肿瘤药物治疗和其他系统性抗肿瘤治疗；
2.存在有重要脏器转移或大肿瘤负荷不适合内分泌治疗的患者；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（> NCI-CTCAE 5.0 版规定的2 级）；
请登录查看河北医科大学第四医院
050019
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