CTR20220486
已完成
SYHX-2011
化药
紫杉醇(白蛋白结合型)
2022-03-04
企业选择不公示
/
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌
SYHX2011和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Abraxane）在晚期乳腺癌受试者中进行药代动力学对比试验
SYHX2011和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Abraxane）在晚期乳腺癌受试者中进行的随机、开放、两周期交叉的药代动力学对比试验
050035
本试验旨在评价试验制剂SYHX2011和对照制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Abraxane）的药代动力学一致性和安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 27 ；
2022-05-09
2022-08-09
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.对紫杉醇类药物或人血白蛋白有严重过敏或重大的超敏史或特异质反应；
2.存在严重疾病且研究者认为不适合入组者；
3.在筛选前3个月内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者；
请登录查看河北医科大学第四医院;河北医科大学第四医院
050035;050035
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