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【ChiCTR2600120583】肺笛辅助治疗NTM肺病的近期及远期疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NTM肺病、支气管扩张

试验通俗题目

肺笛辅助治疗NTM肺病的近期及远期疗效观察

试验专业题目

肺笛辅助治疗NTM肺病的近期及远期疗效观察

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临床试验信息
试验目的

评估肺笛在NTM肺 病患者中的辅助治疗效果。 评价肺笛的助排痰功能、辅助治疗 NTM 肺病满 2 月时的肺功能改善情况、促进 NTM 肺病患者的痰菌阴转情况等。 评价肺笛辅助治疗 NTM 肺病是患者的症状改善情况及安全性等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究项目组成员郑旭彬，区组大小设置为 4，分为干预组（实验组）和对照组。在 R 中通过blockrand package（version 1.5）生成随机化表格。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为（MAC 或脓肿分枝杆菌复合群）NTM 肺病的患者，并且合并支扩影像学表现，伴或不伴 COPD； 2.能够配合进行规范的抗 NTM 治疗; 3.入组时本次抗 NTM 治疗时间<1 月；；

排除标准

1 妊娠、哺乳期女性； 2 NTM 肺病合并肺结核； 3 确诊肺部同时感染 2 种或以上 NTM； 4 MAC 或脓肿分枝杆菌复合群以外的 NTM 肺病； 5 未合并支扩、合并支气管哮喘患者； 6 无法组成有效的抗 NTM 治疗方案； 7 治疗组患者不同意使用或不会使用肺笛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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