CTR20211448
进行中（招募完成）
注射用重组人促甲状腺激素
治疗用生物制品
注射用人促甲状腺素β
2021-06-24
企业选择不公示
用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后放射性碘（RAI）清甲治疗。
重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的Ⅲ期临床研究
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究
201203
主要目的：评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后放射性碘（RAI）清甲治疗的疗效非劣效于常规撤除甲状腺激素治疗（THW）。 次要目的：（1）评价清甲治疗效果（血清Tg、 TgAb、TSH 升降水平，生活质量评分变化）；（2）观察rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后患者RAI清甲治疗的安全性；（3）观察rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后患者RAI清甲治疗的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 378 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-06
/
否
中国医学科学院北京协和医院
100730
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400-9696-311 转1
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400-9696-311 转4
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