普芦卡必利核心数据概览
普芦卡必利资讯动态
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295万研发投入，斩获24亿便秘大品种临床研究近日，千金药业发布公告，宣布其子公司千金湘江药业申报的仿制药“ 乳果糖口服溶液 ”正式获得国家药监局批准上市。 该药品将主要用于慢性或习惯性便秘的治疗，以及肝性脑病的预防与治疗。 而根据药智数据统计，2025年乳果糖口服溶液在国内市场的销售总额已达到 23.56亿元 。新康界2026-05-281500株洲千金药业股份有限公司 肝性脑病 地屈孕酮
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鲁南制药晨佳®琥珀酸普芦卡必利片获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 晨佳®琥珀酸普芦卡必利片 （规格：2mg（以C18H26ClN3O3计））经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253129。 虽然慢性便秘不会直接危及生命，但其严重影响患者的生活质量，同时还可能导致其他健康问题，如高血压、心脑血管疾病、乳腺癌、大肠癌等。 发病人群尤以女性和老年人常见，且其患病率随着饮食和生活方式的变化呈逐渐上升的趋势。鲁南制药集团2025-01-25356乳腺癌 大肠癌 鲁南制药集团股份有限公司
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参比制剂目录（第85批）正式发布！招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 新增品种： 培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；。 仿制药参比制剂目录（第85批）蒲公英Ouryao2024-12-04182利伐沙班 利培酮 拉西地平
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时讯近日，上海联盟办公室公示了由上海牵头的15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果，公示期截至2023年9月1日。摩熵医药（原药融云）2023-09-054305石药集团有限公司 享融智云（上海）信息科技有限公司 奥美沙坦酯 -
时讯8月20日，备受关注的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，共有125家企业拟中选，191个产品拟中标。新浪医药新闻2020-08-243031阿那曲唑 达泊西汀 托法替布 -
时讯今日，第三批国家药品集采在上海热火朝天的开展，此轮集采共约200家企业参与投标，其中包括50来家上市公司。摩熵医药（原药融云）2020-08-2112219二甲双胍 湖北广济药业股份有限公司 卡托普利 -
FDA 咨询委员会建议批准 Shire 普卢卡必利 （SHP555） 用于治疗慢性特发性便秘研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）胃肠药物咨询委员会一致投票支持批准Shire公司的Prucalopride（SHP555）用于治疗成人慢性特发性便秘。如果FDA最终批准，Prucalopride将成为美国市场上唯一可获得的5-HT4受体激动剂，用于治疗成人慢性特发性便秘。该药物的PDUFA行动日期为2018年12月21日。Shire公司表示，将与美国FDA继续合作，完成其审查的最后阶段。Prucalopride是一种5-HT4受体激动剂，能够刺激结肠蠕动，增加肠道蠕动。该药物已在全球范围内进行了超过20年的90多项临床试验，包括六个关键研究，这些研究为咨询委员会今天的推荐提供了依据。GlobeNewswire2018-10-19290慢性特发性便秘
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夏尔获得 Resolor® （prucalopfride） 的美国权利医投速递Shire公司宣布收购了Resolor（prucalopride）在美国的开发和市场营销权，这是与Janssen Pharmaceutica N.V.达成的一项协议。Resolor是一种促动力药物，已在欧洲33个国家获得批准，用于治疗女性慢性便秘。Shire计划在美国开展Resolor的注册工作，并与FDA和胃肠病医生社区合作。Resolor由比利时公司Movetis开发，Shire曾于2010年收购了Movetis。根据协议，Resolor商标的美国权利将转让给Shire。Resolor是一种5-HT4受体激动剂，用于治疗欧洲经济区的慢性便秘。Shire的战略目标是成为专注于满足专科医生需求的领先专科生物制药公司，其业务重点包括注意力缺陷多动障碍、人类遗传疗法、胃肠道疾病和再生医学等领域。美通社2012-01-10210注意力缺陷多动障碍 慢性便秘 Shire Ltd
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普芦卡必利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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普芦卡必利研究报告
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财政部出台政策推动自主可控，利好设备国产替代平安证券14页2360 -
济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎，BD拓展第三成长曲线申万宏源46页2746 -
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国邦医药(605507)投资价值分析报告：稳健成长的医药与动保高端制造一体化平台企业中信证券59页2281
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国邦医药深度报告：动保弹性体现的大吨位原料药公司浙商证券18页290
普芦卡必利-数据快讯
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