CTR20181968
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
化学药
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
2018-11-08
企业选择不公示
/
全身麻醉的诱导和维持
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性预试验
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液单中心、随机、开放、二周期双交叉人体生物等效性预试验
100036
评估云南龙海天然植物药业有限公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（受试制剂）和德国费森尤斯卡比公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（参比制剂）的暴露参数比值和各暴露参数的个体内变异度，为正式试验的样本量计算提供依据。确认药代动力学采样时间点的合理性。评估药物安全性，及其与血浆药物浓度的关系。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2019-01-21
是
1.18 ~ 55岁国人健康志愿者（包括临界值），一种性别占至少1/3；
请登录查看1.筛选期和/或首次给药前基线期的体格检查、ECG检查、胸片检查、实验室检查结果异常且被研究者判定为有临床意义者；
2.筛选期血清学检查（HBsAg、抗HCV、抗HIV或TP-Ab）存在阳性结果者；
3.有研究者认为有临床意义的心血管、呼吸道（如睡眠呼吸暂停综合征）、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、甲状腺功能异常或精神异常等病史者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院;首都医科大学附属北京天坛医院;中国医学科学院北京协和医院
100070;100070;100050
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京天坛医院;首都医科大学附属北京天坛医院;中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
云南龙海天然植物药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相关临床试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 丙泊酚生物等效性试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究试验预试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性试验。
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学比较研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性试验
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30