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【CTR20160697】吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验（成人组）

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基本信息
登记号

CTR20160697

试验状态

已完成

药物名称

吸入用盐酸氨溴索溶液

药物类型

化药

规范名称

吸入用盐酸氨溴索溶液

首次公示信息日的期

2016-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

黏液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病：如急、慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，鼻窦炎，干性鼻炎等

试验通俗题目

吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验（成人组）

试验专业题目

吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 271  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.具备黏痰症状（痰液性状评分≥2 分）、咳痰困难（咳痰难度≥2 分）的下呼吸道感染（例如慢性支气 管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等）；

排除标准

1.已知具备试验药物使用禁忌证者；

2.过敏体质者（对两类以上物质过敏者）或已知对试验用药物所含成分过敏者；

3.合并上呼吸道感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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