CTR20231571
进行中（招募中）
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化学药
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
2023-05-24
CXHL2300190
/
脑出血
多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性
多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血患者的有效性和安全性
210000
主要研究目的 ？ 评价不同剂量依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合常规内科疗法治疗脑出血（ICH）患者的安全性和耐受性 次要研究目的 ？ 神经功能恢复和生活质量改善情况 ？ 颅内出血部位血肿体积和血肿周围脑水肿体积的改善情况 ？ 患者死亡率的情况 ？ 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在脑出血患者中的药代动力学（PK）特征 探索性目的 ？ 观察生物标志物的改变情况 ？ 如数据允许，探索性分析药物暴露与反应相关性（Exposure-Response）
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-13
/
否
1.受试者本人或法定代理人已经签署知情同意书；
请登录查看1.对依达拉奉、右莰醇或所含辅料过敏；
2.近3个月内发生过脑卒中，包括缺血性卒中和出血性卒中；
3.合并梗阻性脑积水患者；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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