谷赖胰岛素核心数据概览
谷赖胰岛素资讯动态
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刚刚!CDE新发1则药研导则!研发注册政策此次修订系按照国家药品监督管理局统一部署,CDE在原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》基础上,结合近年来重组胰岛素类产品研发实践、审评经验积累及国际监管科学发展,组织完成全面修订。 本指导原则适用于重组胰岛素类产品(含人胰岛素、人胰岛素类似物及其衍生物)的创新药和生物类似药上市阶段药学研究,涵盖甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素、依柯胰岛素等品种,含胰岛素的复方制剂及其他修饰产品可酌情参考。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,本指导原则经国家药品监督管理局审查同意,自发布之日起施行。药物信息2026-05-09192德谷胰岛素 依柯胰岛素 地特胰岛素
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重组胰蛋白酶的选型指南前沿研究重组胰蛋白酶是一种使用基因工程技术生产的酶。 它是胰蛋白酶的一种形式,是在实验室中合成的,而不是从动物来源(例如猪或牛的胰腺)中提取的。 动物源与非动物源胰蛋白酶的对比。冀百康生物2024-08-161184甘精胰岛素 胰岛素 谷赖胰岛素
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深度分析在热门研发药物靶点上,目前存在着赛道拥挤、竞争激烈、同质化严重等现象。近年来,PD-1成为了国内外创新药市场追逐的热点。除此之外,全球创新药研发领域还有哪些热门靶点呢?摩熵医药(原药融云)2022-07-056191PD-1 珠海联邦制药股份有限公司 甘李药业股份有限公司 -
政策法规4月1日,CDE发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》,文件全文见下。药通社2022-04-025275国家药品监督管理局 糖尿病 德谷胰岛素 -
时讯对众多外资药企来说,过了专利期的老药销售额在不断下滑,新药则表现优秀,那么必然会造成内部资源的倾斜和调整,而这,只是开始。阿妮娅2019-11-043019Sanofi SA 糖尿病 IQVIA Ltd
谷赖胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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谷赖胰岛素研究报告
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谷赖胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询98页2657 -
中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析摩熵咨询45页5234 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第103期:中国胰岛素行业近况更新华创证券34页194 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第77期:从诺和、礼来24Q1财报看美国胰岛素市场出海机会华创证券29页371 -
华创医药周观点第38期:对比通化东宝与甘李药业华创证券29页865
谷赖胰岛素-数据快讯
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6条
资讯
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批文数
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5.71亿元
累计销售额
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3个
适应症
谷赖胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
谷赖胰岛素作用靶点
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知


