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创新再提速,悦康药业超长效降压创新药YKYY029注射液II期临床试验启动会召开

410日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司研发的YKYY029注射液Ⅱ期临床项目启动会在北京大学第三医院顺利召开。II期项目主要研究者(PI)北京大学第三医院科研副院长唐熠达教授、任川教授,Ⅰ期项目主要研究者李海燕主任以及悦康药业董事长于伟仕先生携双方团队共同出席会议

YKYY029注射液是悦康药业自主研发的一款siRNA创新药该药物突破传统降压药作用机制,通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT mRNA,有效阻断AGT蛋白的合成,有望实现半年打1针”的超长效降压效果,与现有药物相比,具有副作用小、给药时间长的优势。

此前,该药物已先后获得国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,Ⅰ期临床研究由北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授团队牵头开展现有临床I期数据显示YKYY029在更低剂量下即可达到与同类产品相当甚至更持久的降压效果,有望实现给药间隔6个月以上,颠覆传统降压药每日服药、依从性差的治疗现状

会上,唐熠达副院长和任川教授围绕试验设计科学性、受试者入组标准、疗效评估体系、安全性监测等核心环节,对Ⅱ期临床试验方案提出专业指导,确保试验高质量开展。唐熠达副院长强调,创新药研发非常重要,高质量的I期、II期乃至III期临床研究有助于缩短靶点发现到药物上市的周期,以满足临床的需求。

北京大学第三医院科研副院长唐熠达教授

北京大学第三医院任川教授

于伟仕董事长指出公司研发始终坚持“质量”与“时间并重,多款创新药已实现中美双报双批、国内同步启动临床。对于创新药而言,速度就是生命,是抢占临床与市场先机的关键。他表示,悦康药业将以高标准把控试验全流程,加速YKYY029注射液临床开发,早日为高血压患者带来更优治疗选择。

悦康药业董事长于伟仕先生

20257月Ⅰ期临床启动,到仅数月顺利推进至Ⅱ期临床,YKYY029注射液以高效临床转化跑出“悦康速度”,展现了悦康药业核酸药物从研发到临床的全链条高效转化能力。此次Ⅱ期临床启动会的召开,标志着YKYY029注射液临床研发进程再提速,启动会后,项目组将即刻启动Ⅱ期临床患者筛选入组工作,加快推进这款创新 siRNA超长效降压药物的临床开发步伐。

供稿 | 悦康药业药物研究院

编辑 | 李梦婷

摄影 | 刘子豪 任高远

审核 | 刘丁超

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