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信立泰公布高血压siRNA疗法I期研究数据

3月31日,信立泰宣布近日在2026年美国心脏病学会科学年会(ACC.26)上公布了SAL0132(GW906)的首个I期临床数据。
SAL0132(GW906)是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原(AGT)的siRNA药物。通过从源头阻断RAAS系统,SAL0132(GW906)旨在通过长效作用机制,以期实现长效、平稳的降压效果,进而提高患者依从性。
2025年,信立泰获得成都国为在研AGT-siRNA药物SAL0132(GW906)的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场(即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区,下同)的独家许可权益,包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。目前,SAL0132(GW906)正在原发性高血压患者中开展II期临床试验。
数据显示,基于单次递增剂量(SAD)研究的最新分析(截至2026年2月28日),SAL0132(GW906)I期临床研究的关键数据包括:
  • 强效持久抑制AGT的潜力:所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上,Cohort 2(次最低剂量)单次皮下给药降低90%蛋白并维持至第9个月(后续数据仍在持续收集中),显示出具有超长效治疗的潜力。
  • 显著降压的潜力:潜力治疗剂量组(Cohort3)在第3个月实现均值约25/13mmHg的诊室血压下降。
  • 显著舒张压(DBP)获益的潜力:Cohort4在第2周即观察到DBP下降15.9mmHg,且降压疗效持续,在第6个月仍下降16.8mmHg。 
上述数据基于其一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的I期临床研 究(最终分析结果将以数据库锁定后生成的数据集为依据)。
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