CTR20140109
已完成
注射用醋酸地加瑞克
化学药
注射用醋酸地加瑞克
2014-05-04
企业选择不公示
前列腺癌
比较地加瑞克与戈舍瑞林对中国前列腺癌患者的治疗效果
一项开放性、多中心、随机、平行对照的研究，比较地加瑞克与戈舍瑞林对前列腺癌患者的有效性与安全性
100005
验证地加瑞克(240/80mg)每月一次给药方案和戈舍瑞林相比，首次用药后第2天起至第364 天止降低并维持睾酮于去势水平(≤0.5 ng/mL)的非劣性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 285 ；
/
2015-06-26
否
1.大于18岁的中国籍男性；2.确诊为前列腺癌的患者；3.医师根据实验室检查值的结果判断患者疾病的状态适合进入试验的；4.预计生存期至少一年；
请登录查看1.曾经接受过激素治疗的前列腺癌患者；2.可优先行根治性治疗；3.高危或者患有严重影响身体健康疾病的病史；4.在筛选访视之前28 天内或更长的时间内使用过研究药物；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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