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【ChiCTR2500115017】小剂量多次静脉注射联合局部应用糖皮质激素对全膝关节置换术后早期康复和膝关节功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期膝关节骨性关节病

试验通俗题目

小剂量多次静脉注射联合局部应用糖皮质激素对全膝关节置换术后早期康复和膝关节功能影响的随机对照研究

试验专业题目

小剂量多次静脉注射联合局部应用糖皮质激素对全膝关节置换术后早期康复和膝关节功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究小剂量多次静脉注射联合局部应用糖皮质激素对缓解患者术后疼痛以及术后呕吐发生率的影响 2. 次要目的：探究多次小剂量静脉注射联合局部糖皮质激素应用对患者术后炎症反应、关节肿胀、关节活动度以及时候并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床课题研究人员使用计算机算法（Excel, Microsoft Corporation, Redmond, USA）生成的随机数，将组别数字封入不透明信封中，并要求患者随机选择一个信封以确定其治疗组别。

盲法

双盲，对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有膝关节终末期关节炎并计划接受初次单侧TKA的患者； 2.年龄大于50周岁；；

排除标准

1.既往对地塞米松过敏或有地塞米松禁忌史的患者； 2.术前三个月内使用阿片类药物或地塞米松的患者； 3.伴有活动性消化性溃疡病、影响疼痛感知的心理或神经系统疾病的患者； 4.患有类风湿性疾病、系统性红斑狼疮或强直性脊柱炎近半年一直在使用激素治疗的患者； 5.感染原因进行TKA的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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