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【ChiCTR2600118918】不同针型注射A 型肉毒毒素对原发性面肌痉挛患者疼痛、瘀伤及疗效的影响：一项双盲、随机对照交叉试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

不同针型注射A 型肉毒毒素对原发性面肌痉挛患者疼痛、瘀伤及疗效的影响：一项双盲、随机对照交叉试验研究

试验专业题目

不同针型注射A 型肉毒毒素对原发性面肌痉挛患者疼痛、瘀伤及疗效的影响：一项双盲、随机对照交叉试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同针型（34-G和30-G）注射A型肉毒毒素对原发性面肌痉挛患者的疼痛程度、瘀伤发生率及临床疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 27.0 软件生成随机数字，选择随机函数公式“Rv.Uniform”，设置随机数字范围为“1-2”，将所得随机数字填入编号对其进行升序排列，编号对应前30个随机数字者纳入A组，编号对应后30个随机数字者纳入B组

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

兰州生物技术开发有限公司-苏大附二院研究室（HX201907）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-24

试验终止时间

2027-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断原发性面肌痉挛的患者； 2.近3月内未接受A型肉毒毒素注射治疗； 3.意识清楚，能正常沟通，半年内不会离开居住地，能够配合完成治疗、观察、随访者； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书；；

排除标准

1.A型肉毒毒素注射的禁忌症，包括妊娠、母乳喂养、已知对A型肉毒毒素过敏、已知神经肌肉疾病和注射部位的皮肤感染； 2.对针具、皮肤消毒剂过敏，及不能耐受针刺者； 3.有循环、血液、呼吸、消化及泌尿系统严重疾病； 4.正在参加其他类似研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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