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【ChiCTR2500107228】低强度脉冲式超声波在射血分数保留性心衰中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留性心衰

试验通俗题目

低强度脉冲式超声波在射血分数保留性心衰中的作用研究

试验专业题目

低强度脉冲式超声波在射血分数保留性心衰中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用低强度脉冲式超声波治疗射血分数保留性心衰患者，观察其对患者的活动、呼吸困难症状的改善作用，评估其疗效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市德迈科技有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60-85岁； （2）男性或女性； （3）TEE检查示LVEF≥50%； （4）H2FPEF≥6分或HFA-PEFF≥5分； （5）有明显心衰体征如呼吸困难、活动耐量下降等； （6）自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重瓣膜病、先天性心脏病； （2）严重肺动脉高压； （3）心脏起搏器置入术后； （4）严重的左心衰竭； （5）各种出血性疾病； （6）活动性血栓性静脉炎； （7）并发感染或其他炎症性疾病； （8）严重肺病及肝肾功能不全； （9）恶性疾病； （10）未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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