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【ChiCTR2500104563】间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石导致的肾绞痛

试验通俗题目

间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

试验专业题目

间苯三酚和双氯酚酸钠缓解输尿管结石引起的肾绞痛的疗效：一项单中心、前瞻性、随机试验

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临床试验信息
试验目的

评估间苯三酚治疗急性肾绞痛的疗效，并将其与双氯芬酸钠以及两者联合使用进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

参与者按 1:1:1 的比例被随机分配接受双氯芬酸钠、间本三酚或双氯芬酸钠和间本三酚联合治疗。一位独立的统计学家使用在线工具生成了一个分块随机化序列。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2.急诊就诊的急性肾绞痛患者（疼痛发作≤6小时）； 3.经腹部CT或超声确诊为输尿管结石（结石直径≤10 mm）； 4.视觉模拟评分（VAS）≥4分； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 就诊前 6 小时内使用过镇痛药； 2. 对双氯芬酸钠、间苯三酚过敏； 3.有哮喘、荨麻疹或过敏性鼻炎病史； 4.充血性心力衰竭；肾功能或肝功能衰竭； 5.消化性溃疡、幽门梗阻或肠梗阻； 6.血液病，如血友病或凝血障碍； 7. 血小板减少症（<50×10^9 /L）； 8. 精神病史或药物滥用史；妊娠或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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