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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑术前滴鼻对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围手术期呼吸不良事件影响的研究—— 一项单盲、随机、对照临床试验

【ChiCTR2400086998】苯磺酸瑞马唑仑术前滴鼻对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围手术期呼吸不良事件影响的研究—— 一项单盲、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086998

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

扁桃体肥大；腺样体肥大

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑术前滴鼻对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围手术期呼吸不良事件影响的研究—— 一项单盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑术前滴鼻对接受扁桃体/腺样体切除术患儿围手术期呼吸不良事件影响的研究—— 一项单盲、随机、对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑术前滴鼻对0-12岁接受扁桃体/腺样体切除术患儿围手术期呼吸不良事件的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据管理员使用随机数字表按照1:1比例将入组患者1-138编号随机分配至两组

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

第三批宁波医学骨干人才项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2026-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

拟接受择期扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除的0-12岁ASAI-II级的儿童；

排除标准

1: 已知的心肺疾病（如未矫正的先天性心脏病、原发或继发性肺动脉高压、肿瘤或结构性肺疾病） 2: 神经肌肉疾病 3: 体重指数（BMI）≥28 4: 严重URTI和麻醉医生建议推迟手术 5: 对苯磺酸瑞马唑仑过敏 6: 父母拒绝他们的孩子参与实验 7: 近一个月内使用过其他影响呼吸系统的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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