CTR20231766
已完成
美洛昔康纳米晶注射液
化学药
美洛昔康纳米晶注射液
2023-06-19
企业选择不公示
单独或与其它非NSAIDs镇痛药联合使用，用于缓解成人中至重度疼痛。
美洛昔康纳米晶注射液PK试验
美洛昔康纳米晶注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
225321
主要目的：对比美洛昔康纳米晶注射液（规格：1 mL: 30 mg，扬子江药业集团有限公司）和原研美洛昔康纳米晶注射液（商品名：ANJESO®，规格：1 mL: 30 mg，Baudax Bio Inc.）在健康受试者体内药代动力学特征的相似性。 次要目的：观察美洛昔康纳米晶注射液和ANJESO®在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2023-07-10
2023-08-25
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对美洛昔康及药物辅料或其它非甾体抗炎药物有过敏史，或既往存在两种或两种以上药物、食物或花粉过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看四川省人民医院
610072
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