CTR20221512
进行中（招募中）
注射用UA-007
治疗用生物制品
注射用UA-007
2022-07-14
企业选择不公示
痛风性关节炎
评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的安全性和有效性的多中心IIa期临床试验
评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的安全性和有效性的多中心IIa期临床试验
201203
1. 评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的有效性； 2. 评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的安全性； 3. 评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的群体药代动力学特征； 4. 评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-19
/
否
1.年龄为18-70周岁，性别不限；2.体重≥50kg，且BMI≤40kg/m2；3.符合痛风性关节炎诊断标准（ACR2015痛风指南）且急性发作；4.对NSAIDs类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳（根据患者病史、转诊记录等，由研究者判断）；5.患者在给药前5天内发生痛风性关节炎急性发作（根据患者症状和体征、转诊记录等，由研究者判断）；6.关节疼痛0-100mmVAS上的基线疼痛强度≥50mm；7.研究期间愿意采用非激素性避孕措施；8.理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；2.签署知情同意书前24小时内使用过治疗关节疼痛的药物（如NSAIDs、秋水仙碱、激素类抗炎药物、中药以及阿片类或曲马多等麻醉品）；3.试验药物给药前使用了以下任何一种药物或治疗： 1) 给药前4周内接受过研究药物类似结构药物治疗或参加过此类药物的临床试验者； 2) 给药前3个月内使用过已知具有较强的免疫抑制或免疫调节作用的药物（如他克莫司、雷公藤等）者；
4.有以下任何一种疾病的病史或证据： 1) 有除痛风外的任何全身性炎症性疾病，包括但不局限于幼年慢性关节炎、脊椎关节病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病性关节炎、活动性血管炎； 2) 给药前6个月内出现过失代偿性心力衰竭（纽约心脏病协会分级为III和IV）、不稳定性心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作、心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常； 3) 恶性肿瘤病史； 4) 试验首次给药前3个月内接种过活疫苗或减毒活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗； 5) 筛选时患有症状性单纯疱疹； 6) 有结核（TB）病史者，或与活动性结核患者有家庭内接触且没有接受过适当及有记录的TB预防治疗者，或根据胸片检查高度怀疑有结核者； 7) 患有血液恶液质或任何可引起溶血或红细胞不稳定的疾病； 8) 有活动性或复发性消化道溃疡者； 9) 给药前3个月内献血量或失血量≥400 mL； 10) 给药前参加过任何药物或医疗器械的临床试验者（含安慰剂组），研究结束未超过4周，或未超过研究药物的5个半衰期（采用4周和5个半衰期中时间较长者）； 11) 给药前2周内有感染性疾病且接受全身性抗生素治疗； 12) 严重精神或神经系统疾病； 13) 各种原因引发的继发性痛风（根据患者病史、转诊记录等，由研究者判断）；
5.筛选时有任何一项实验室检查指标符合下列标准： 1) 血红蛋白（男性）＜10.0g/dL（100.0g/L），或（女性）＜9.0g/dL（90.0g/L）； 2) 红细胞压积（HCT）＜32%； 3) 总白细胞数＜4.0×109/L； 4) 中性粒细胞数＜2.0×109/L； 5) 血小板计数＜100×109/L； 6) AST或ALT＞2倍ULN； 7) 总胆红素＞2倍ULN； 8) 估算肾小球滤过率(eGFR)＜30 mL/min 9) 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体检查阳性者； 10) 研究者认为可能对本研究结果评价产生干扰的任何有临床意义的实验室异常值；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 麻醉恢复期早期经口温水进饮对腹腔镜胆囊切除术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照试验
- 普特利单抗联合放疗术前治疗复发可切除腹膜后去分化脂肪肉瘤
- 对比在胸腔镜手术中单次硬膜外阻滞与单次椎旁阻滞的效果——一项多中心、随机对照研究
- 基于VDM与CFD的B型主动脉夹层TEVAR术后主动脉重塑预测研究
- 比较不同减重模式下减重人群生理指标的动态变化
- RC118联合RC148对照PD-1单抗联合化疗一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的II/III期临床研究
- 手术联合胸腔热灌注化疗对比单纯手术治疗胸膜播散或胸膜复发胸腺上皮肿瘤的疗效：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 一项评价GR2302注射液在晚期乙肝病毒相关肝细胞癌患者中的临床研究
- 利用人工智能从平扫CT生成冠状动脉增强图像并评估冠脉狭窄和斑块的多中心研究
- 机器学习驱动的肾癌患者围手术期血栓风险模型的构建与验证
- 斯鲁利单抗联合化疗序贯冷冻消融治疗广泛期小细胞肺癌
- 生活行为、肠道菌群和脂肪代谢与高甘油三酯血症性急性胰腺炎复发的关系研究
- 一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有 T2DM的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的III期研究
- ACE723用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗失败进展的晚期HCC患者的I期研究
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
交晨生物医药技术（上海）有限公司的其他临床试验
- 评价 UA007 治疗痛风性关节炎急性发作合并慢性肾病患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的 IIb 期临床研究
- 评价UA007在接受含FOLFIRI化疗方案的结直肠癌患者中预防化疗性腹泻的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- 评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的安全性和有效性的多中心IIa期临床试验
- 评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂在痛风性关节炎间歇期患者中安全性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂联合FOLFIRI化疗方案治疗复发转移结直肠癌的多中心、开放的II期临床试验
- 评价GR007联合FOLFIRI治疗复发转移结直肠癌的II期临床试验
- 评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂在接受FOLFIRI化疗方案的恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰb期临床试验
- 评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂在健康志愿者中的I期药代动力学和安全性研究
- 评价白介素-1受体拮抗剂的安全性、耐受性和药代研究
- 评价重组人白介素-1受体拮抗剂的药代和安全性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04