CTR20191045
进行中（招募中）
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
治疗用生物制品
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
2019-05-29
企业选择不公示
/
预防化疗毒副作用和治疗复发转移结直肠癌
评价GR007联合FOLFIRI治疗复发转移结直肠癌的II期临床试验
评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂联合FOLFIRI化疗方案治疗复发转移结直肠癌的多中心、开放的II期临床试验
201203
评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂（GR007）联合FOLFIRI化疗在结直肠癌患者中多次给药的安全性；评价GR007对结直肠癌化疗效果无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的影响；评价GR007在结直肠癌化疗患者中多次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18 ~ 75（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.3年内有其他原发恶性肿瘤病史或肿瘤复发史的患者（局部切除的皮肤癌和宫颈原位癌除外，但黑色素瘤需要排除）；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、中药治疗等（亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内）；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过放疗或其它临床试验药物干预性治疗；
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201203
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