CTR20233954
进行中（招募中）
HRS-8080片
化学药
HRS-8080片
2023-12-05
企业选择不公示
不可切除或转移性乳腺癌
HRS-8080或SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在不可切除或转移性乳腺癌患者
HRS-8080或SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的Ib/II期临床研究
201210
（1）一阶段 主要目的：确定HRS-8080联合SHR-A1811或SHR-A2009、SHR-A2009联合SHR1316在不可切除或转移性乳腺癌患者中的DLT、MTD、RP2D； 次要目的：评价HRS-8080联合SHR-A1811或SHR-A2009、SHR-A2009联合SHR1316的PK特征及疗效及免疫原性。 （2）二阶段 主要目的：评价HRS-8080联合SHR-A1811或SHR-A2009、SHR-A2009联合SHR1316在不可切除或转移性乳腺癌患者中的初步疗效； 次要目的：评价HRS-8080联合SHR-A1811或SHR-A2009、SHR-A2009联合SHR1316的安全性和PK特征及免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 350 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-06
/
否
1.患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.受试者既往5年内或目前患有其它恶性肿瘤，不包括已根治的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌；
2.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
3.既往或目前有间质性肺炎、药物性肺炎，或筛选期CT显示伴有活动性肺炎；
请登录查看湖南省肿瘤医院;浙江省肿瘤医院
410031;310022
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