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【CTR20261191】评价YN018注射液用于乳腺癌前哨淋巴结示踪的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、阳性、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261191

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

YN-018注射液

药物类型

化药

规范名称

YN-018注射液

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于乳腺癌前哨淋巴结的示踪

试验通俗题目

评价YN018注射液用于乳腺癌前哨淋巴结示踪的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、阳性、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价YN018注射液用于乳腺癌前哨淋巴结示踪的安全性、耐受性及药代动力学的单中心、阳性、自身对照、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201114

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估YN018注射液在乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的安全性和耐受性，探索试验用药物最优使用剂量与使用方法及有效性。 次要目的： 评估YN018注射液的药代动力学（PK）特征； 初步探索YN018注射液在乳腺癌前哨淋巴结示踪的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质及方法，自愿作为参与者，并签署知情同意书；

排除标准

1.患侧既往接受过乳腺癌手术治疗及新辅助化疗的参与者；

2.已进行过开放性活检的参与者；

3.需进行双侧手术的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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