CTR20212509
已完成
重组人血清白蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人血清白蛋白注射液
2021-09-30
企业选择不公示
/
肝硬化腹水
一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
264006
1、评价重组人血清白蛋白在肝硬化腹水受试者中的安全性、耐受性，确定后期临床研究中推荐给药剂量或范围。 2、评价重组人血清白蛋白在肝硬化腹水受试者中的免疫原性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征及初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-11-05
2022-05-16
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.恶性腹水或根据2012年美国肝病研究协会（AASLD）推荐的顽固型腹水诊断标准被诊断为顽固型腹水者；
2.对酵母或酵母源制品有已知的过敏史/过敏反应者，或对研究制剂中任何组分过敏者；过敏体质（多种药物或食物过敏）、或有生物制品过敏史、其他原因引起的严重全身过敏反应历史且研究者判断不适合使用试验药物治疗者；筛选时抗酵母抗体阳性者；
3.筛选期Child-Pugh分级（详见附录II）为C级者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
- 猝死相关的肥厚型心肌病和主动脉疾病的队列建立及应用
- 靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究
- SPA饮食对中重度UC患者活动-缓解-复发过程的影响及分子机制探索
- 依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性脑小血管病的疗效和安全性
- 肾功能不全合并尿路上皮癌免疫治疗的安全性研究
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
- 基于移动健康的老年口腔衰弱患者干预研究
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
深圳普罗吉医药科技有限公司的其他临床试验
- 评价重组人血清白蛋白注射液治疗轻、中度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的开放标签、平行分组的探索性临床试验
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验（III期阶段）
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的 II/III期临床试验 （III期阶段）
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的 II/III期临床试验
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验
- 一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
- 一项评估重组人血清白蛋白在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、单次给药、剂量递增的Ia期临床研究
- 一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
- 评估重组人血清白蛋白安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
重组人血清白蛋白注射液相关临床试验
- 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验（III期阶段）
- 评估重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
- 评估重组人血清白蛋白安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液耐受性和PK的Ⅰ期临床
重组人血清白蛋白相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16