Endo International PLC
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Endo International PLC资讯动态
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Endo 宣布在《手外科杂志》全球公开赛上发表新的 XIAFLEX®（溶组织梭状芽胞杆菌胶原酶）调查数据研发注册政策Endo International plc宣布，其产品XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum）在治疗Dupuytren病方面具有广泛的应用，一项基于专家共识的研究表明，XIAFLEX在治疗不同程度疾病严重性和功能障碍的Dupuytren病患者的单指或双指掌指关节和近端指间关节屈曲方面具有高度共识。研究采用改进的德尔菲法，通过三轮盲法在线调查，收集专家的临床经验，确定是否就使用XIAFLEX治疗Dupuytren病达成共识。研究结果显示，80%的参与调查的手外科医生拥有至少15年的医学实践经验和完成手外科进修项目，90%为认证手外科医生。XIAFLEX是一种非手术治疗方法，当可触及“条索”时，由两种纯化的胶原酶组成，注入纤维组织时分解胶原。PRNewswire2024-01-19443Endo Inc Endo International PLC
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远藤远藤在北美性医学学会 （SMSNA） 年会上宣布五场演讲研发注册政策Endo International plc宣布将在美国性医学学会（SMSNA）年会上分享关于 Peyronie 疾病（PD）和XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum，CCH）注射的新研究成果。这些研究包括对XIAFLEX Phase 3数据的回顾性分析、CURVE-PD注册研究，以及针对PD患者的治疗选择、治疗效果和患者满意度等方面的调查。这些研究旨在提高对PD的认识，支持患者治疗效果。Peyronie 疾病是一种相对常见的男性疾病，估计在美国有1/10的男性受到影响，但诊断率较低。XIAFLEX被用于治疗PD，其疗效和安全性在临床试验中得到验证。PRNewswire2023-11-16660高哌啶酸血症 Endo International PLC
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Endo在美国骨科足踝学会年会上展示新数据研发注册政策Endo International plc宣布，将在美国足踝外科医师学会的年度科学会议上展示关于胶原蛋白酶溶菌酶（CCH）在足底纤维瘤患者中临床研究的数据。会议于9月23日在肯塔基州路易斯维尔举行。三项展示涵盖了CCH在足底纤维瘤患者中1期临床试验的数据，结果显示结节硬度改善，患者和医生满意度评分提高。CCH的安全性特征与其他临床研究和适应症中已知的CCH安全性特征一致。大多数不良事件被评为轻微至中度，没有报告与治疗相关的严重不良事件。第四项展示提供了来自一项回顾性观察性研究的真实世界治疗模式，该研究汇集了大量新诊断的足底纤维瘤患者数据库。这些新数据填补了我们对足底纤维瘤治疗知识的空白。Endo表示，他们期待着展示其临床研究数据，并探索足底纤维瘤患者的一种潜在非手术治疗方法。CCH尚未获批准用于治疗足底纤维瘤患者。Endo已完成2期研究，并预计关键的3期计划将在今年晚些时候开始。PRNewswire2023-09-21403Endo Inc Endo International PLC
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远藤 （Endo） 宣布首例患者入组佩罗尼氏病 （Registry of Peyronie）研发注册政策Endo International plc宣布启动CURVE-PD（通过真实世界数据验证PD治疗有效性的临床理解）注册研究，旨在收集至少1000名患有PD（阴茎弯曲症）患者的真实世界数据，以促进对PD治疗和管理的全面了解。该研究由包括美国性医学学会主席在内的专家组成的指导委员会负责，旨在通过调查患者、医疗保健提供者和伴侣的数据，评估治疗选择、治疗效果和患者满意度。此研究旨在解决由于羞耻感和缺乏关注，许多PD患者未寻求医疗帮助，导致该疾病数据不足的问题。PRNewswire2023-07-20544高哌啶酸血症 Endo Inc Endo International PLC
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Endo 在美国足病医学协会年会上展示新数据研发注册政策Endo International plc宣布，其研发的胶原蛋白酶梭菌溶组织素（CCH）在治疗足底纤维瘤患者的新数据将在美国足病医学协会（APMA）的年度科学会议上展示。该会议于7月13日至16日在田纳西州纳什维尔举行。 Phase 1临床试验结果显示，CCH在改善结节硬度和患者及医生满意度评分方面取得成效，其安全性也与之前临床试验中已知的CCH安全性一致。大多数不良事件被评估为轻微至中度，没有与治疗相关的严重不良事件。Endo公司表示，很高兴展示这些新数据，这些数据探索了未来为足底纤维瘤患者提供非手术选项的可能性。CCH尚未获批准用于治疗足底纤维瘤，Endo已完成Phase 2试验，并预计关键的Phase 3试验将在今年晚些时候开始。足底纤维瘤是一种增生性纤维组织疾病，导致足底筋膜上形成结节，常伴有疼痛。目前尚无治愈方法，症状管理包括定制鞋垫、局部治疗、非处方止痛和抗炎药物、放疗和类固醇注射，最终可能需要手术移除结节。Endo是一家致力于通过提供高质量、改善生活的疗法来帮助所有人过上最佳生活的专业制药公司。PRNewswire2023-07-14276Endo Inc Endo International PLC
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Endo 宣布 XCOPRI™（cenobamate 片剂）在加拿大获得批准研发注册政策Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.获得加拿大卫生部门批准，其产品XCOPRI™（cenobamate tablets）可用于辅助治疗成人癫痫患者部分性发作，这些患者对传统疗法反应不佳。该药由SK Biopharmaceuticals和SK life science研发，具有双重作用机制，能减少神经元重复放电并调节GABAA离子通道。Paladin Labs计划于2023年12月推出该药，并与加拿大药物和健康技术署以及国家卫生和社会服务卓越研究所合作，确保合适患者获得治疗。PRNewswire2023-06-29693癫痫 SK Biopharmaceuticals Co Ltd Endo International PLC
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Endo 宣布在同行评审的泌尿外科®杂志上发表 XIAFLEX®（溶组织梭状芽胞杆菌胶原酶）数据分析研发注册政策Endo International plc宣布，其XIAFLEX®（胶原酶梭状芽孢杆菌，或CCH，注射剂0.9 mg）治疗男性 Peyronie病（PD）的Phase 3研究后数据已由同行评审期刊《Urology®》发表。数据分析表明，患者遵守治疗协议对于XIAFLEX®治疗PD的有效性和积极治疗结果至关重要。该研究分析了两个随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验的合并数据，以评估CCH治疗过程中男性PD患者阴茎弯曲的渐进性变化。数据支持了在PD男性患者中，每个CCH治疗周期均获得了阴茎弯曲的渐进性降低。Peyronie病是一种纤维化瘢痕组织积累导致阴茎弯曲畸形的疾病，可能导致勃起和亲密时的疼痛。XIAFLEX®用于治疗成年男性PD，具有可触及的斑块和至少30度的弯曲畸形。PRNewswire2023-06-05691高哌啶酸血症 Endo Inc Endo International PLC
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Endo 宣布与 MAIA Pharmaceuticals 达成协议，以即用型样品瓶形式分销比伐卢定注射液交易并购Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与MAIA Pharmaceuticals达成协议，将在美国分销Bivalirudin注射剂，采用250 mg/50 mL的单剂量预充式注射器。该产品无需重新配制、稀释或混合，有助于提高医院和医疗保健提供者的效率。预计该产品将于2023年夏季开始发货。Endo将利用其Par Sterile Products业务进行商业化，并强调这种预充式产品能够简化医院操作，减少浪费和成本，优化便利性和工作流程，降低准备错误的风险，从而支持高质量的病人护理。美通社2023-05-24660Endo Inc Endo International PLC
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Endo 宣布与 Slayback Pharma 达成协议，在美国分销 Prevduo™（硫酸新斯的明和格隆溴铵注射液），这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的新斯的明-格隆溴铵组合产品。交易并购Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited和Par Pharmaceutical, Inc.与Slayback Pharma LLC签订协议，在美国独家分销Slayback的Prevduo™（新斯的明甲硫酸盐和格隆溴铵注射剂）预填充注射器。该产品于2023年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于手术后逆转非去极化神经肌肉阻滞剂（NMBA）的效果，同时减少NMBA逆转给药后与胆碱酯酶抑制相关的周围毒蕈碱效应（如心动过缓和过度分泌）。Endo计划通过其Par无菌产品业务商业化Prevduo™，预计将于2023年6月推出。Prevduo™将成为美国首个和唯一的FDA批准的neostigmine-glycopyrrolate组合产品。PRNewswire2023-04-26420Endo Inc Endo International PLC
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Endo 提供溶组织梭菌胶原酶 （CCH） 在足底纤维瘤病参与者中的 2 期研究的顶线结果研发注册政策Endo International plc宣布其II期临床试验中胶原酶梭菌溶组织素（CCH）在足底纤维瘤患者中的应用结果。尽管主要终点在整体研究人群中未达到统计学意义，但一个大型患者亚群显示出统计学上显著的改善。研究还包括关键次要和探索性终点，如研究者评估的改善、结节硬度和结节一致性改善。CCH的安全性特征与已知的安全特征一致，大多数不良事件被评估为轻微至中度，没有治疗相关的严重不良事件。Endo表示，他们相信有明确的路径将CCH推进至III期开发，并计划在今年晚些时候开始关键项目。该研究旨在测试多个变量，以确定进入III期开发的最佳途径，并已成功实现这一目标。PRNewswire2023-03-14470Endo Inc Endo International PLC
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3720 -
重申医疗保健OW，高信念特许经营和创新股票摩根大通证券35页776
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