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Endo International PLC

公司全称:Endo International PLC
国家/地区:爱尔兰/——
类型:一家制药公司
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公司介绍:
Endo International plc is a specialty healthcare company focused on improving the lives of patients' while creating value. Endo develops, manufactures, markets and distributes quality branded pharmaceutical and generic products as well as medical devices through its operating companies.Endo has its global headquarters in Dublin, Ireland and the US headquarters in Malvern, PA.In July 2017, the company would be ceasing operations and closing its manufacturing and distribution facilities in Huntsville, Alabama, after the completion of a comprehensive review of its manufacturing network and the closure was expected by the next 12 to 18 months.In July 2017, the company was expected to reduce its workforce by approximately 875 positions, due to the restructuring of its manufacturing network. In January 2018, Endo International received a grand jury subpoena from the US Attorney's Office for the Southern District of Florida seeking documents and information relating to products containing oxy

基本信息

成立时间:

2015-08-27

员工人数:

500人以上

联系电话:

(800) 462-ENDO (3636)

地址:

First Floor,Minerva House,Simmonscourt Road Dublin 4 DUBLIN DUBLIN 000; IE; Telephone: +35312682000;

公司官网:

www.endo.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Endo, Inc.在2024年5月7日宣布,在5月3日至6日举行的美国泌尿外科协会(AUA)年会上,分享了关于 Peyronie's 疾病和XIAFLEX(溶菌酶大肠杆菌溶素)的三项新研究成果。这些研究得到了Endo的支持,并通过研究资助金进行。研究涉及Peyronie's疾病的治疗,特别是手术和XIAFLEX治疗的效果。Peyronie's疾病是一种导致阴茎弯曲的纤维化疤痕组织疾病,影响美国约十分之一的男性。XIAFLEX被用于治疗有可触及斑块和至少30度弯曲的成年男性Peyronie's疾病患者。Endo是一家致力于开发生命改善疗法的多元化专业制药公司。
Endo International plc宣布,其产品XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum)在治疗Dupuytren病方面具有广泛的应用,一项基于专家共识的研究表明,XIAFLEX在治疗不同程度疾病严重性和功能障碍的Dupuytren病患者的单指或双指掌指关节和近端指间关节屈曲方面具有高度共识。研究采用改进的德尔菲法,通过三轮盲法在线调查,收集专家的临床经验,确定是否就使用XIAFLEX治疗Dupuytren病达成共识。研究结果显示,80%的参与调查的手外科医生拥有至少15年的医学实践经验和完成手外科进修项目,90%为认证手外科医生。XIAFLEX是一种非手术治疗方法,当可触及“条索”时,由两种纯化的胶原酶组成,注入纤维组织时分解胶原。
Endo International plc宣布将在美国性医学学会(SMSNA)年会上分享关于 Peyronie 疾病(PD)和XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum,CCH)注射的新研究成果。这些研究包括对XIAFLEX Phase 3数据的回顾性分析、CURVE-PD注册研究,以及针对PD患者的治疗选择、治疗效果和患者满意度等方面的调查。这些研究旨在提高对PD的认识,支持患者治疗效果。Peyronie 疾病是一种相对常见的男性疾病,估计在美国有1/10的男性受到影响,但诊断率较低。XIAFLEX被用于治疗PD,其疗效和安全性在临床试验中得到验证。
Endo International plc宣布,将在美国足踝外科医师学会的年度科学会议上展示关于胶原蛋白酶溶菌酶(CCH)在足底纤维瘤患者中临床研究的数据。会议于9月23日在肯塔基州路易斯维尔举行。三项展示涵盖了CCH在足底纤维瘤患者中1期临床试验的数据,结果显示结节硬度改善,患者和医生满意度评分提高。CCH的安全性特征与其他临床研究和适应症中已知的CCH安全性特征一致。大多数不良事件被评为轻微至中度,没有报告与治疗相关的严重不良事件。第四项展示提供了来自一项回顾性观察性研究的真实世界治疗模式,该研究汇集了大量新诊断的足底纤维瘤患者数据库。这些新数据填补了我们对足底纤维瘤治疗知识的空白。Endo表示,他们期待着展示其临床研究数据,并探索足底纤维瘤患者的一种潜在非手术治疗方法。CCH尚未获批准用于治疗足底纤维瘤患者。Endo已完成2期研究,并预计关键的3期计划将在今年晚些时候开始。
Endo International plc宣布启动CURVE-PD(通过真实世界数据验证PD治疗有效性的临床理解)注册研究,旨在收集至少1000名患有PD(阴茎弯曲症)患者的真实世界数据,以促进对PD治疗和管理的全面了解。该研究由包括美国性医学学会主席在内的专家组成的指导委员会负责,旨在通过调查患者、医疗保健提供者和伴侣的数据,评估治疗选择、治疗效果和患者满意度。此研究旨在解决由于羞耻感和缺乏关注,许多PD患者未寻求医疗帮助,导致该疾病数据不足的问题。
Endo International plc宣布,其研发的胶原蛋白酶梭菌溶组织素(CCH)在治疗足底纤维瘤患者的新数据将在美国足病医学协会(APMA)的年度科学会议上展示。该会议于7月13日至16日在田纳西州纳什维尔举行。 Phase 1临床试验结果显示,CCH在改善结节硬度和患者及医生满意度评分方面取得成效,其安全性也与之前临床试验中已知的CCH安全性一致。大多数不良事件被评估为轻微至中度,没有与治疗相关的严重不良事件。Endo公司表示,很高兴展示这些新数据,这些数据探索了未来为足底纤维瘤患者提供非手术选项的可能性。CCH尚未获批准用于治疗足底纤维瘤,Endo已完成Phase 2试验,并预计关键的Phase 3试验将在今年晚些时候开始。足底纤维瘤是一种增生性纤维组织疾病,导致足底筋膜上形成结节,常伴有疼痛。目前尚无治愈方法,症状管理包括定制鞋垫、局部治疗、非处方止痛和抗炎药物、放疗和类固醇注射,最终可能需要手术移除结节。Endo是一家致力于通过提供高质量、改善生活的疗法来帮助所有人过上最佳生活的专业制药公司。
Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.获得加拿大卫生部门批准,其产品XCOPRI™(cenobamate tablets)可用于辅助治疗成人癫痫患者部分性发作,这些患者对传统疗法反应不佳。该药由SK Biopharmaceuticals和SK life science研发,具有双重作用机制,能减少神经元重复放电并调节GABAA离子通道。Paladin Labs计划于2023年12月推出该药,并与加拿大药物和健康技术署以及国家卫生和社会服务卓越研究所合作,确保合适患者获得治疗。
Endo公司宣布其子公司Par Sterile Products开始在美国销售posaconazole注射剂,这是首个与默克公司Noxafil相似的仿制药。该产品获得美国食品药品监督管理局的最终批准,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于严重免疫抑制的患者,如接受造血干细胞移植的GVHD患者或化疗后中性粒细胞减少的血液恶性肿瘤患者。Noxafil的销售在2023年5月31日结束的12个月内约为2500万美元。
C3i Center Inc与Paladin Labs Inc合作,为加拿大临床医生提供免费检测服务,用于检测费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的T315I突变。这项检测利用数字PCR(ddPCR)技术,其灵敏度约为SANGER测序的100倍。该服务旨在帮助医生和患者获得更多信息,以指导治疗决策。检测针对对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法产生耐药性的CML患者或Ph+ALL患者。加拿大临床医生需提出检测请求,更多信息和测试请求方式可通过labs@centrec3i.com联系。Paladin Labs Inc专注于为加拿大市场获取或授权创新药物产品,而C3i Center Inc致力于加速细胞疗法和癌症免疫疗法的商业化,并拥有美国病理学院(CAP)认证和LSPQ颁发的许可证。
Endo International plc宣布,其XIAFLEX®(胶原酶梭状芽孢杆菌,或CCH,注射剂0.9 mg)治疗男性 Peyronie病(PD)的Phase 3研究后数据已由同行评审期刊《Urology®》发表。数据分析表明,患者遵守治疗协议对于XIAFLEX®治疗PD的有效性和积极治疗结果至关重要。该研究分析了两个随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验的合并数据,以评估CCH治疗过程中男性PD患者阴茎弯曲的渐进性变化。数据支持了在PD男性患者中,每个CCH治疗周期均获得了阴茎弯曲的渐进性降低。Peyronie病是一种纤维化瘢痕组织积累导致阴茎弯曲畸形的疾病,可能导致勃起和亲密时的疼痛。XIAFLEX®用于治疗成年男性PD,具有可触及的斑块和至少30度的弯曲畸形。
Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与MAIA Pharmaceuticals达成协议,将在美国分销Bivalirudin注射剂,采用250 mg/50 mL的单剂量预充式注射器。该产品无需重新配制、稀释或混合,有助于提高医院和医疗保健提供者的效率。预计该产品将于2023年夏季开始发货。Endo将利用其Par Sterile Products业务进行商业化,并强调这种预充式产品能够简化医院操作,减少浪费和成本,优化便利性和工作流程,降低准备错误的风险,从而支持高质量的病人护理。

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