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Odonate Therapeutics Inc

公司全称：Odonate Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：一家制药公司
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公司介绍：
Odonate是一家制药公司，致力于开发一流的疗法，改善患者生活和延长癌症患者的生命，最初的重点是开发tesetaxel，tesetaxel是一种新型化疗药物，属于一类被称为紫杉烷的药物，广泛用于治疗癌症。

基本信息

成立时间：

1996-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

(858) 731-8180

地址：

4747 Executive Drive, Suite 510 San Diego, CA 92121

公司官网：

www.odonate.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Odonate Therapeutics 宣布停止开发替西他赛
2021-03-22 20:00:00
Odonate Therapeutics在预新药申请会议中收到美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈后，认为tesetaxel的临床数据包不太可能支持FDA的批准，因此决定停止tesetaxel的开发并逐步关闭公司运营。公司将协助临床研究机构将正在进行tesetaxel临床研究的患者过渡到合适的替代疗法。Odonate首席执行官Kevin Tang表示，感谢研究人员、研究团队人员以及患者及其护理者为改善乳腺癌患者治疗所做的努力。
TESESSA 在转移性乳腺癌患者中的 3 期研究 CONTESSA 的积极结果在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上公布
2020-12-11 23:05:00
Odonate Therapeutics公司宣布，其研发的tesetaxel在治疗转移性乳腺癌（MBC）的Phase 3研究CONTESSA中取得积极结果，并在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上口头报告。该研究比较了tesetaxel与减少剂量的卡培他滨在685名HR阳性、HER2阴性MBC患者中的疗效，结果显示tesetaxel组的中位无进展生存期（PFS）为9.8个月，而卡培他滨组为6.9个月，风险降低了28.4%。tesetaxel与卡培他滨联合治疗组的客观缓解率（ORR）为57%，而卡培他滨组为41%。此外，tesetaxel的副作用可控，与之前的研究结果一致。Odonate Therapeutics计划在2021年中向FDA提交tesetaxel的新药申请。
Odonate Therapeutics 启动 CONTESSA TRIO 的第 3 队列，以评估替西他赛单药治疗转移性乳腺癌患者
2020-12-07 21:30:00
Odonate Therapeutics公司宣布启动CONTESSA TRIO研究的第三阶段，旨在评估tesetaxel单药治疗在约60名HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效。这一阶段的研究将与第二阶段相辅相成，后者评估tesetaxel在约60名老年HER2阴性转移性乳腺癌患者中的治疗效果。CONTESSA TRIO的前两阶段研究基于TOB203，该研究在38名激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中评估tesetaxel单药治疗，确认反应率为45%。tesetaxel是一种口服化疗药物，具有独特的给药方案和抗肿瘤活性，目前正在进行多项乳腺癌研究，包括一项多中心、随机、三期研究CONTESSA。Odonate Therapeutics致力于开发改善和延长癌症患者生命的最佳治疗药物。
TESESSA 是替西他赛治疗转移性乳腺癌患者的 3 期研究，将在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报
2020-10-05 20:30:00
2020年SABCS会议将口头报告一项名为CONTESSA的3期临床试验结果，该试验评估了tesetaxel联合低剂量卡培他滨与单独使用卡培他滨在既往接受过紫杉类药物治疗的HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。tesetaxel是一种口服化疗药物，具有独特的药理学特性，如低药片负担、长半衰期、无过敏反应和对抗化疗耐药肿瘤的显著活性。CONTESSA是一项多国、多中心、随机、3期研究，比较了tesetaxel联合低剂量卡培他滨与单独使用卡培他滨在685名患者中的疗效，主要终点是无进展生存期（PFS）。Odonate Therapeutics公司致力于tesetaxel的开发，旨在为患者提供比现有疗法更优的化疗选择。
Odonate Therapeutics 宣布完成替西他赛治疗转移性乳腺癌患者的 3 期研究 CONTESSA 的入组
2019-10-21 20:30:00
Odonate Therapeutics公司宣布已完成其名为CONTESSA的多国、多中心、随机、三期临床试验的入组工作，该试验旨在研究tesetaxel作为HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者的潜在治疗方法。tesetaxel是一种口服化疗药物，属于广泛用于癌症治疗的taxanes类药物。该试验将tesetaxel与标准治疗药物capecitabine进行比较，预计将在2020年第三季度公布初步结果。Odonate Therapeutics致力于开发提高和延长癌症患者生命的最佳治疗药物，tesetaxel是其研发的重点。
独立数据监测委员会 （IDMC） 建议在计划的中期疗效无效分析后继续进行 CONTESSA 不作修改
2019-06-03 21:00:00
Odonate Therapeutics公司宣布，其针对HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者的tesetaxel Phase 3研究CONTESSA在完成预定的中期疗效无效性分析后，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续进行，无需调整。该分析基于对研究初期约100例无进展生存期（PFS）事件的分析，PFS是CONTESSA的主要终点。tesetaxel是一种口服化疗药物，属于广泛用于癌症治疗的紫杉烷类药物。CONTESSA是一项多国、多中心的随机、三期研究，比较tesetaxel与卡培他滨在约600名HER2阴性、激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。Odonate预计将在2019年下半年完成CONTESSA的入组，并在2020年报告顶线结果。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2017-12-06

Odonate Therapeutics Inc

一家制药公司

医药研发/制造
综合制药

上市
——
——

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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