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国家药监局器审中心关于发布x射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告(2026年第11号)

发布日期

2026-03-20

发文字号

2026年第11号

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》,现予以发布。

  特此通告。

  附件:X射线血液辐照设备注册审查指导原则(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年3月11日

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